13 000 руб.
Умение наработки нормативных документов: фармакопейные статьи предприятия, изменения к фармакопейным статьям предприятия, регистрационные удостоверения, технические условия, пакета документов для прохождения клинических/доклинических исследований, пакета документов для процесса лицензирования, докуменации по сертификации/декларированию препаратов. Умение разрабатывать, согласовывать и утверждать оригинал - макеты на печатную продукцию: пачка картонная, этикетка, этикетка групповой упаковки, инструкция по медицинскому применению.
Опытный пользователь (MS WORD, MS EXCEL, MS VISIO, Adobe Reader, CorelDRAW ЗХ, Fine Reader, интернет). Знание оргтехники.
2006, март — продолжаю работать, 18 лет
Инженер по стандартизации
ООО «Фармстандарт – Фитофарм - НН»
Разработка нормативных документов с целью регистрации препаратов в МЗ РФ: фармакопейные статьи предприятия, изменения к фармакопейным статьям предприятия, регистрационные удостоверения, техни-ческие условия. Пересмотр действующих нормативных стандартов на лекарственные средства, в связи с окончанием срока действия.
Подготовка образцов и комплекта документов для прохождения клинических/доклинических испытаний, фармацевтической экспертизы препаратов.
Разработка, согласование и утверждение оригинал – макетов на печатную продукцию: пачка картонная, этикетка, этикетка групповой упаковки, инструкция по медицинскому применению.
Подготовка документов для предварительного и выборочного контроля препарата.
Формирование пакета документов для процесса лицензирования.
Участие в процессе подготовки документов по сертификации/декларированию препаратов.
Рассмотрение рекламаций. Планирование и разработка бюджета отдела.
Выполнение работ по валидации технологических работ производства.
2004, август — 2006, февраль, 1 год 6 мес
Инженер-технолог
В той же компании: ООО «Фармстандарт – Фитофарм - НН»
Разработка нормативно-технической документации на производство лекарственных препаратов, с целью обеспечения выпуска качественной лекарственной продукции: опытно-промышленные/промышленные рег-ламенты, технологические инструкции, маршрутные карты, технические задания.
Контроль правильности ведения производственного процесса, определение норм расхода сырья и вспомога-тельных материалов, выявление причин брака, участие в их устранении и предупреждении появления несо-ответствующей продукции. Опыт работы с современным технологическим оборудованием.
Участие в проведении работ по освоению технологических процессов и внедрение новых лекарственных пре-паратов в производство.
Информационный поиск и мониторинг информации о существующих и перспективных лекарственных сред-ствах.
2002, октябрь — 2004, апрель, 1 год 6 мес
Лаборант-микробиолог
Нижегородская государственная медицинская академия
Проведение научно-исследовательских работ в области медицинской микробиологии, участие в разработке методик частной (медицинской) микробиологии.
Курсы переподготовки
Центр дополнительного профессионального образования Нижегородского государственного университета им. Н. И. Лобачевского, Государственный диплом о профессиональной переподготовке.
Знания компьютерных программ: MS Windows 95/98/NT/2000/XP, MS Power Point, MS Access, MS Outlook, 1C, Adobe Photoshop, Adobe ImageReady, 3D Studio Max, Page Maker, Macromedia Flash.
Высшее образование (специалист)
Нижегородский государственный университет им. Н. И. Лобачевского
Знание основных методик микробиологического анализа, методик медицинской микробиологии, приборов и оборудования; знание теории биологического производства, органической, аналитической химии, биохимии.
Владение языками
Немецкий - начальный
Семейное положение
Не замужем , Детей нет
О себе
Быстрая адаптация‚ способность к быстрому овладению новыми навыками‚ высокая трудоспособность‚ целеустремленность‚ ответственность‚ аккуратность‚ инициативность‚ коммуникабельность‚ дисциплинированность‚ настойчивость в решении проблем‚ готовность помочь коллегам‚ стремление к достижению конечного результата‚ умение работать в команде и на единую цель.
id резюме: 6472861,
обновлено 04-03-2011 22:25:10