Расширенный поиск

54 года, женщина

Балашиха

Гражданство: Россия

Желаемая должность и зарплата
Специалист по сертификации , оператор ПК базы данных
35 000 руб.
График, место работы
Полный рабочий день, удаленная работа. Ищу работу в городе: Москва , Московская область (9  городов) . Командировки возможны.
Стаж в желаемой должности
10 лет и более
Профессиональные навыки
Компьютерные навыки:
Владение компьютером-уверенный пользователь (Word, Excel, MC-office, Oracle Application, Internet). 1 C-7.7,8.0, 1С-8 (склад, версия 10,2)
Основное образование
Неполное высшее , Орловский Государственный педагогический институт , 1984
 
Опыт работы

2007, декабрь — 2015, апрель, 7 лет

Старший специалист по сертификации

ЗАО "Лекрус" (ЗАО "Айпара и Ко")

Другое , Москва

1.Прием документов и проверка их (декларации, сертификаты и
т. д) при поступлении товара на склад.
2. Подготовка документации к отгрузке, проведение процедуры сертификации/декларирования: подготовка заявок, сбор пакета документов, взаимодействие с органами сертификации и аккредитованными лабораториями, обеспечение отбора образцов со склада, проведение процедуры выборочного и предварительного контроля.
3. Взаимодействие с ВЭД- оформление документации для таможенного оформления груза.
4. Заключение договоров с сертификационными органами и независимыми аккредитованными лабораториями по вопросам сертификации и проведению испытаний.
5. Учет Регистрационных удостоверений на лекарственные средства и СОГР (свидетельства о гос .регистрации), занесение их в базу, размещение пакета документов (декларации, сертификаты, паспорта и т.д.) в электронной базе данных (программа 1С) и на бумажном носителе.
6. Ведение архивов, документооборот, взаимодействие с фирмами-поставщиками.
7.Опыт в сертификации и регистрации продуктов питания.
8. Работа с претензиями, работа с филиалами, работа с центрами контроля качества и сертификации лекарственных средств в регионах.
9. Тесный контакт с тендерным отделом отслеживание регистрационных удостоверений, необходимых для торгов, контрактов, подготовка документации для аукционов.
10. Отслеживание федеральной забраковки лекарственных средств, выборочный контроль качества продукции, поступающей на склад.
11. Знание таможенной документации, постановлений и законов Росздравнавдзора и Роспотребнадзора. (61ФЗ, 44ФЗ) и т.д.,
12.Опыт в регистрации лекарственных препаратов ( Подготовка регистрационного досье, составление инструкций, проверка макетов упаковок,отчеты по мониторингу безопасности ЛС, продление патентов.)
Хорошее знание номенклатуры лекарственных препаратов, торговых наименований, классификаций и МНН.

 

1996, ноябрь — 2007, июнь, 10 лет

Специалист по сертификатам

ЗАО "Шрея Корпорэйшнл"

Другое , Москва

1. Подготовка документации к отгрузке, оперативное обслуживание клиентов, проведение процедуры сертификации/декларирования: подготовка заявок, сбор пакета документов, взаимодействие с органами сертификации и аккредитованными лабораториями, обеспечение отбора образцов со склада, проведение процедуры выборочного и предварительного контроля.
2. Работа с претензиями, работа с филиалами, работа с центрами контроля качества и сертификации лекарственных средств в регионах
3. Размещение пакета документов (декларации, сертификаты, паспорта и т.д.) в электронной базе данных (программа Oracle, MedTrade) и на бумажном носителе.
4. Ведение архивов.
5. Перевод удостоверений качества (паспортов) на лекарственные средства на русский язык.

 
Основное образование
1984 г.в.

Неполное высшее

Орловский Государственный педагогический институт

преподаватель иностранных языков , иностранных языков
 
1981 г.в.

Среднее профессиональное

ОГПИ

медсестра гражданской обороны , военная кафедра медицинской подготовки
 
Дополнительное образование

2010 г.в.

Курсы, повышение квалификации

Международная академия инноваций и инвестиций "МАИИ", г. Москва

медико-профилактическое дело, медсестра

 

Владение языками

Немецкий - свободное владение

Английский - средний

Русский (родной)

 
Подробнее о себе

Деловые качества

Ответственность, пунктуальность, исполнительность, оперативность, организованность

Семейное положение

Не замужем , Дети есть

О себе

Без вредных привычек, коммуникабельна, ответственна, легко обучаема, усидчива, активная жизненная позиция, стремление к профессиональному росту, результату и эффективности, целеустремлённая, дружелюбна, стрессоустойчива.