Расширенный поиск

40 лет, женщина

Москва

Желаемая должность и зарплата
Старший менеджер по регистрации мед. препаратов
60 000 руб.
График, место работы
Полный рабочий день. Ищу работу в городе: Москва .
Стаж в желаемой должности
5 лет
Профессиональные навыки
Обоснование‚ планирование и организация клинического исследования‚ выбор клинических баз‚ разработка и согласование документов КИ по стандартам GCP. Взаимодействие с государственными регулирующими органами (ГИСК им Тарасевича‚ Национальный этический комитет‚ Научный центр экспертизы средств медицинского применения‚ Росздравнадзор)‚ исследователями‚ OL. Проведение семинаров с участниками исследования‚ контроль и мониторинг исследования‚ поставка и учет препарата‚ обработка результатов исследования‚ подготовка публикаций в медицинских периодических изданиях. Разработка информационных материалов по продуктам компании и участие разработке инструкций по медицинскому применению препаратов‚ планирование доклинических исследований‚ написание отчетов по НИР. Взаимодействие с департаментом обеспечения качества: написание должностных инструкций‚ разработка СОП. Взаимодействие с R&D: информационное обеспечение проектов‚ планирование исследований.
 
Курсы и тренинги
Название курса: MS Project
Учебное заведение: Xylos‚ г. Москва
Дата окончания: Июль 2008 года

Название курса: Популяционное фармакокинетическое и фармакодинамическое моделирование
Учебное заведение: ФГУ НИИ ФХМ Росздрава‚ г. Москва
Дата окончания: Апрель 2007 года

Название курса: Gcp
Учебное заведение: Центр фармакологического образования‚ г. Москва
Дата окончания: Апрель 2006 года

Иностранные языки и компьютерные навыки
Английский язык: Технический
Компьютерные навыки: MS Word‚ Excel‚ PowerPoint‚ Fine Reader‚ Adobe Acrobat‚ MS Project‚ Outlook‚ SPSS‚ Internet‚ использование поисковых систем
Основное образование
Высшее , Московский государственный университет им. М.В. Ломоносова‚ Факультет: Биологический , 2003
 
Опыт работы

2005, сентябрь — продолжаю работать, 11 лет

Менеджер Департамента клинических исследований и регистрации

ООО «***»

г. Москва Биотехнологическое производство Должностные обязанности: Обоснование‚ планирование и организация клинического исследования‚ выбор клинических баз‚ разработка и согласование документов КИ по стандартам GCP. Взаимодействие с государственными регулирующими органами (ГИСК им Тарасевича‚ Национальный этический комитет‚ Научный центр экспертизы средств медицинского применения‚ Росздравнадзор)‚ исследователями‚ OL. Проведение семинаров с участниками исследования‚ контроль и мониторинг исследования‚ поставка и учет препарата‚ обработка результатов исследования‚ подготовка публикаций в медицинских периодических изданиях. Разработка информационных материалов по продуктам компании и участие разработке инструкций по медицинскому применению препаратов‚ планирование доклинических исследований‚ написание отчетов по НИР. Взаимодействие с департаментом обеспечения качества: написание должностных инструкций‚ разработка СОП. Взаимодействие с R&D: информационное обеспечение проектов‚ планирование исследований.

 
Основное образование
2003 г.в.

Высшее образование (специалист)

Московский государственный университет им. М.В. Ломоносова‚ Факультет: Биологический

Биохимия
 

Владение языками

Английский - начальный