80 000 руб.
Подбор и обучение персонала.
Поиск и отбор поставщиков оборудования, сырья и материалов. Составление технических заданий, взаимодействие с предполагаемыми поставщиками.
Организация и участие в проведении валидационных (квалификационных) работах (оборудование, персонал, производственные процессы и т.д.).
Разработка технологической документации (СОП), нацеленной на прохождение внешних аудитов Европейскими компаниями.
Взаимодействие с государственными контролирующими органами по получению разрешительтной документация для лицензирования.
Успешное прохождение лицензионной комиссии, получение лицензии на производство.
Контроль за соблюдением выполнения производственных планов и технологических процедур.
Модернизация и усовершенствование технологических процессов для повышения конкурентоспособности предприятия.
Успешное прохождение производством внешних аудитов крупных иностранных компаний на соответствие требованиям GMP, ISO 9001.
Успешное прохождение аудита на соответствие новым Правилам организации производства и контроля качества ЛС (приказ Минпромторга №916) с получение сертификата GMP.
2010, июль — продолжаю работать, 13 лет
Начальник цеха (Начальник производста)
ООО "Добролек"
Другое
Организация работы цеха (производства) готовых лекарственных средств (start up - производства).
Подбор и обучение персонала.
Поиск и отбор поставщиков оборудования, сырья и материалов. Составление технических заданий, взаимодействие с предполагаемыми поставщиками.
Организация, разработка и участие в проведении валидационных (квалификационных) работ (оборудование, персонал, производственные процессы и т.д.).
Разработка технологической документации, нацеленной на прохождение внешних аудитов Европейскими компаниями.
Взаимодействие с государственными контролирующими органами по получению разрешительтной документация для лицензирования.
Успешное прохождение лицензионной комиссии, получение лицензии на производство.
Контроль за соблюдением выполнения производственных планов и технологических процедур. Составление отчетности в 1С УПП.
Модернизация и усовершенствование технологического процесса для повышения конкурентоспособности предприятия (контрактное производство).
Успешное прохождение производством внешних аудитов крупных иностранных компаний на соответствие требованиям GMP, ISO 9001, СМК.
Успешное прохождение аудита на соответствие новым Правилам организации производства и контроля качества ЛС (приказ Минпромторга №916) с получение сертификата GMP.
2009, октябрь — 2010, март, 5 мес
Начальник производства
ЗАО "БиоФАРМАХОЛДИНГ"
Управление производством изделий медицинского назначения.
Поиск и отбор поставщиков оборудования и расходных материалов.
Ведение внутренней отчетной документации.
2008, июль — 2009, сентябрь, 1 год 2 мес
Главный технолог
ООО"Пептос Фарма"
Подготовка, участие в разработке и согласовании проекта производства активных фармацевтических субстанций и спреев.
Разработка регламентов на активную фармацевтическую субстанцию и спрей.
2004, январь — 2008, июль, 4 года
Главный технолог (Начальник производства)
ЗАО ФП "Техномедсервис" Производство готовой лекарственной формы
Управление производством готовой лекарственной формы.
Контроль за выполнением работ и качеством выпускаемой продукции.
Подбор и квалификационная подготовка производственного персонала.
Поиск и отбор поставщиков оборудования и расходных материалов.
Внутренний аудит, аудит поставщиков, внешний аудит на соответствие требованиям ИСО 9001, СМК, GMP, лицензирование.
Разработка и ведение технологической документации в соответствии с требованиями ИСО 9001, GMP и СМК.
Организация и проведение валидационных (квалификационных) работ.
Доскональное знание процессов производства, глубокие знания принципов построения и модификации технологических схем производства под локальные задачи.
Ведение внутренней отчетной документации.
Достижения.
Личные достижения - запуск на полную мощность производства готовой лекарственной формы с уровня "Готовый проект".
Получение производством сертификата соответствия ISO 9001.
2003, октябрь — 2004, январь, 3 мес
Инженер-технолог
ЭПМБП "Экспериментальное производство медико-биологических препаратов"
Ведение технологической документации, обучение персонала, усовершенствование технологического процесса, разработка новых упаковочных материалов.
2001, сентябрь — 2003, октябрь, 2 года 1 мес
Начальник смены
ЗАО ФП "Техномедсервис" Производство субстанции
Организация работы смены и вспомогательных подразделений,ведение технологического процесса, наладка оборудования, ведение технологической документации, обучение персонала, усовершенствование технологического процесса, разработка нового оборудования, улучшение качества выпускаемой продукции.
1997, июль — 2001, сентябрь, 4 года
Аппаратчик
В той же компании: ЗАО ФП "Техномедсервис" Производство субстанции
Наладка оборудования, ведение и усовершенствование технологического процесса, разработка нового оборудования, улучшение качества выпускаемой продукции.
Высшее образование (специалист)
Российский химико-технологический университет им. Д.И. Менделеева. Общая химическая технология / Химическая технология и биотехнология.
2012 г.в.
Научный центр зкспертизы средств медицинского применения
Современные требования к упаковке, маркировке и хранению лекарственных средств, Свидетельство
2011 г.в.
Центр фармацевтического обучения.
Упаковка лекарственных препаратов, Свидетельство
2007 г.в.
Российское агентство поддержки малого и среднего бизнеса.
"Внутренний аудитор системы менеджмента качества на основе требований стандартов ISO 9001:2000 и ISO19011:2002"., Сертификат
2006 г.в.
Центр фармацевтического обучения.
"Good manufacturing practice. Validation"., Сертификат
Владение языками
Английский - средний
Русский (родной)
Водительские права
Категория B
Личный автомобиль есть
Семейное положение
Женат , Дети есть
О себе
- коммуникабельный
- активный
- легко обучаемый
- иннициативный
- люблю решать сложные задачи
id резюме: 6374933,
обновлено 13-03-2014 09:48:42