Деловое общение с клиническими исследователями и другими вовлеченными в исследование сторонами;
Контроль проведения клинического исследования в клиническом центре;
Обращение с исследуемым продуктом в рамках исследования;
Коммуникация с регулярными инстанциями, локальным этическим комитетом.
Подготовка и помощь при аудите клинического исследования;
Составление и ведение документации клинического исследования.
Заполнение CRF, учет и хранение препарата, обработка Query, координация процесса исследования.Контроль над материалами и оборудованием, используемым для проведения исследования.
Обеспечение точности и своевременности сообщения о нежелательных явлениях, возникающих у пациентов.
Поддержание всей документации по исследованию в соответствии с требованиями ICH-GCP, стандартных операционных процедур компании и законодательства Российской Федерации.
Своевременный ввод информации в базы данных по исследованиям.
Знание ПК,
Знание ICH-GCP.