Резюме менеджер отдела обеспечения качества/менеджер отдела контроля качества

-написание нормативной документации (СОПов, спецификаций), ревьюирование ФСП, ТУ, инструкций,
-планирование и проведение валидации/ревалидаций
-проведение самоинспекций
-использование лабораторного оборудования (спектрофотометры, таблеттестер, тестер для определения распадаемости таблеток и т.д.)
-взаимодействие с контролирующими организциями (в основном, ГИСК им. Л.А. Тарасевича и Президенский центр... (ул. Рябиновая)),
- оформление рекламаций, работа с поставщиками сырья, материалов,
-подбор и обучение персонала.

Основное образование

Высшее , РХТУ им. Д. И. Менделеева , 2005

Опыт работы

2007, февраль — 2008, февраль, 1 год

инженер обеспечения качества

ООО "НИАРМЕДИК ПЛЮС"

- организация проведения валидаций(ревалидаций) производственных процессов, аналитических методик, процессов очистки и т.д., составление валидационных отчётов и протоколов.
- проведение внутреннего аудита, аудита поставщиков.
- управление документацией (инструкции, регламенты, ФСП). Внесение иизменений.
- контроль за проведением установленных процедур утверждения, распределения, замены, хранения и унич-тожения контролируемых документов (СОПов, спецификаций).
- организация обучения персонала предприятия.
- организация и проведение расследований случаев несоответствия сырья, полупродуктов, процессов, гото-вых продуктов требованиям спецификаций. Корректирующие действия.
- рекламации и отзыв продукции.
- контроль за полнотой состава документов, входящих в «Досье на серию».

2005, апрель — 2007, январь, 1 год 9 мес

химик контрольно-аналитической лаборатории ОКК

В той же компании: ООО "НИАРМЕДИК ПЛЮС"

входной контроль сырья, контроль полупродуктов и продуктов производства. Контроль за соблюдением технологического режима (мониторинг воды, контроль заполнения форм («двойной контроль»)). Ведение архива ОКК. Составление заявок. Подготовка производственной документации (спецификаций, СОПов), составление отчетов. Приемка сырья и вспомогательных материалов для производства.

2004, сентябрь — 2005, февраль, 5 мес

Химик ОКК

ФГУП ГНЦ "НИОПИК"

контроль полупродуктов и продуктов производства, контроль сырья.

Основное образование

2005 г.в.

Высшее образование (специалист)

РХТУ им. Д. И. Менделеева

химическая технология органических веществ

специализация: технология химико-фармацевтических препаратов.

Владение языками

Английский - средний