Расширенный поиск
резюме (специалист по качеству)

61 год, женщина

Москва

Гражданство: Россия

Желаемая должность и зарплата
специалист по качеству
30 000 руб.
График, место работы
Ищу работу в городе: Москва .
Стаж в желаемой должности
5 лет
Профессиональные навыки
Имею опыт работы по СМК ISO - 9001 и управлению рисками (на базе стерильного фармацевтического производства)
Продвинутый пользователь ПК - Word, Excel, Internet
Имею опыт работы на руководящей должнлсти.
Коммуникабельна, активна, легко обучаема, умею работать в команде.
Основное образование
Неполное высшее , МХТИ им.Д.И. МЕНДЕЛЕЕВА, вечерний факультет , 1984
 
Опыт работы

2003, октябрь — 2007, февраль, 3 года 4 мес

Зав. лабораторией обеспечения качества

НЦ ССХ им.А.Н. Бакулева

- Создание документации в соответствии с требованиями GMP (СМК по ISO 9001 целиком входит в систему GMP) для нового предприятия.
-Разработка документации по управлению фармацевтическим складом.
-Выбор метода оценки рисков и управление рисками (по складу и производству в целом).
- Выполнение квалификации проекта нового производства.
- Контроль монтажных работ.
- Разработка документации Отдела обеспечения качества в соответствии с ISO- 9001.
• Руководство по качеству
• Управление рисками
• Документированные процедуры по производству и контролю качества
• Документированные процедуры по обучению персонала и внутреннему аудиту
• Валидационный мастер-план
• Документированная процедура по управлению складом.
• Стандартные операционные процедуры
• Должностные инструкции
• Положения об отделах и лабораториях
- Разработка протоколов приемки монтажных работ.
- Разработка валидационного мастер-плана и валидационных протоколов.
- Разработка пускового регламента.

 

1975, июнь — 2002, декабрь, 27 лет

Инженер-технолог 1 категории

ГИК и МП

- Разработка моделей новых препаратов и методов их контроля.
- Разработка опытно-промышленных, пусковых и промышленных регламентов.
- Разработка исходных данных для проектирования новых производств.
- Рецензирование пусковых и промышленных регламентов отраслевых предприятий.
- Внедрение новых препаратов в производство.
Достижения:
- Участие в разработке препарата "Квинтасоль" (авторское свидетельство)

 
Основное образование
1984 г.в.

Неполное высшее

МХТИ им.Д.И. МЕНДЕЛЕЕВА, вечерний факультет

химик-технолог
 
Дополнительное образование

2006 г.в.

Курсы, повышение квалификации

ЦФО, GMProject

"Good Manufacturina Practice", Pharmaceutical engineering, Sertificate

 

2006 г.в.

ЦФО, GMProject

— "GMP, Validation of Process", Sertificate

 

2006 г.в.

ЦФО, GMProject

"GMP, Manufacture of Sterile Medicinal Products", ,, Sertificate

 

2005 г.в.

.P.D.S. Engineering (Belgium)

"GMP engineering in Intravenous Solutions Production",, Sertificate

 

2005 г.в.

ЦФО, "СКИФ"

"Разработка и внедрение системы обучения на фармацевтическом предприятии, Свидетельство

 

2005 г.в.

ЦФО, "СКИФ"

"Самоинспекция предприятия по GMP", Свидетельство

 

2004 г.в.

Heathside Information Servises Ltd., ЦФО

"Rick Management, Change Control and Validation", Sertificate

 

2004 г.в.

ЦФО, "СКИФ",

"Требования к документации по GMP",, Свидетельство

 

Владение языками

Английский - средний

 
Подробнее о себе

Семейное положение

Замужем