Расширенный поиск

37 лет, женщина

Подольск

Гражданство: Россия

Желаемая должность и зарплата
специалист по регистрации
80 000 руб.
График, место работы
Полный рабочий день. Ищу работу в городе: Москва . Командировки возможны.
Стаж в желаемой должности
4 года
Профессиональные навыки
- знание нормативных и руководящих документов Минздравсоцразвития;
- продвижение препаратов в регуляторных органах (Минздрав РФ, Фармакопейныйкомитет, Фармакологический комитет);
- умение вести переговоры с экспертами ФГУ "НЦ ЭСМП";
- составление регистрационных досье;
- исполнение обязанностей начальника отдела регистрации;
- уверенный пользователь ПК
Основное образование
Высшее , Московская Государственная Академия тонкой химической технологии им. М.В. Ломоносова, факультет Химическая технология и биотехнология биологически активных соединений , 2004
 
Опыт работы

2009, апрель — продолжаю работать, 7 лет

Заместитель начальника отдела регистрации и сертификации

ЗАО «ЗиО-Здоровье»

- планирование и организация работы отдела, обеспечение проведения процедур регистрации, перерегистрации, государственного предварительного и выборочного контроля, сертификации и декларирования соответствия лекарственных средств;
- подача регистрационных досье на лекарственные препараты и сопровождение экспертизы в соответствующих органах Росздравнадзора с целью регистрации/перерегистрации и внесения изменений в утвержденные документы;
- сверка утвержденных регистрационных документов (регистрационных удостоверений, фармакопейных статей, инструкций по медицинскому применению) и подготовка проекта графика пересмотра регистрационных документов на следующий год и внесение изменений в утвержденную документацию;
- подготовка документации для сопровождения процедур предварительного государственного и выборочного контроля и разрешительных писем для Росздравнадзора;
- взаимодействие с подразделениями предприятия по вопросам регистрации, перерегистрации, предварительного государственного контроля и декларирования готовой продукции

 

2007, март — 2009, апрель, 2 года 1 мес

Специалист по регистрации ЛС

В той же компании: ЗАО «ЗиО-Здоровье»

- подготовка регистрационных досье для регистрации новой и перерегистрации существующей продукции;
- полный контроль этапов регистрации и перерегистрации в регуляторных органах;
- получение регистрационных удостоверений;
- внесение изменений в действующие документы;
- обработка и подготовка документов для регистрации препаратов в странах СНГ;
- подготовка документов для получения решений о выпуске лекарственных средств и получение разрешительных писем в Минздраве РФ;
- контроль проведения выборочного государственного контроля и предварительного государственного контроля лекарственных препаратов;
- работа с упаковками регистрируемых препаратов

 

2004, сентябрь — 2007, март, 2 года 6 мес

Инженер-технолог отдела внешних связей

ЗАО "Фармцентр ВИЛАР"

- подготовка полного пакета документов для перерегистрации и регистрации в Минздраве РФ новых лекарственных препаратов, субстанций, БАДов;
- контролирование прохождения документации;
- получение регистрационных удостоверений, санитарно-эпидемиологических заключений;
- взаимодействие с регистрирующими органами, экспертными учреждениями;
- подготовка документов для регистрации препаратов в странах СНГ;
- ведение переговоров и переписки с представителями стран СНГ;
- регистрация штрих-кодов в Минздраве РФ

 
Основное образование
2004 г.в.

Высшее образование (магистр)

Московская Государственная Академия тонкой химической технологии им. М.В. Ломоносова, факультет Химическая технология и биотехнология биологически активных соединений

магистр техники и технологии по направлению «Химическая технология и биотехнология биологически активных соединений»
 

Владение языками

Английский - средний

 
Подробнее о себе

Семейное положение

Не замужем , Детей нет