Расширенный поиск
резюме (специалист по регистрации лекарственных препаратов)

30 лет, женщина

Москва

Гражданство: Россия

Желаемая должность и зарплата
специалист по регистрации лекарственных препаратов
75 000 руб.
График, место работы
Полный рабочий день. Ищу работу в городе: Москва . Командировки возможны.
Стаж в желаемой должности
2 года
Профессиональные навыки
Формирование досье на лекарственные препараты (БАД)‚ подача досье на регситрацию‚ отслеживание хода рассмотрения досье экспертами‚ ответ на замечания экспертов. Перевод разделов досье (с английского на русский). Подготовка макета инструкции‚ НД на препарат. Подготовка макета упаковки препарата. Подготовка и проверка документов на груз от производителя препаратов.
Основное образование
Высшее , РУДН, медицинский , 2008
 
Опыт работы

2009, сентябрь — продолжаю работать, 7 лет

специалист по регистрации лекарственных препаратов

представительство компании "Ипка Лабораториз Лимитед"

Анализ оригинальных материалов производителя на лекарственные препараты и фармацевтические субстанции
Подготовка регистрационного досье (написание НД, составление проекта инструкции, подготовка макетов упаковок, инструкции)
Взаимодействие с переводчиками – отправка им материалов на перевод, проверка выполненного перевода
Переписка с head office, обсуждение текущих дел с главой представительства на английском языке
Формирование и подача досье на лекарственный препарат в регуляторные органы для регистрации, внесения изменений
Отслеживание хода рассмотрения документации в регуляторных органах
Поддержание хороших деловых отношений с экспертами в регистрирующих органах, главным офисом и производителем
Регистрация цен на лекарственные препараты ЖНВЛС
Отслеживание замечаний по качеству препарата (звонки покупателей, письма и др.)
Поддержка, обновление и ведение базы данных по препаратам
Подготовка комплекта документов, проверка деклараций, сертификатов и переводов документов для ввоза препаратов на территорию РФ
Регистрация БАД
Поддержание деловых отношений с экспертами в регистрирующих органах;
Отслеживание изменений в законодательстве РФ, касающихся регистрации препаратов

 

2008, январь — 2009, июль, 1 год 6 мес

специалист по регистрации лекарственных препаратов

ЗАО "Арнебия" - представительство "Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ" в России

Анализ оригинальных материалов производителя на лекарственные препараты и фармацевтические субстанции
Подготовка регистрационного досье (написание НД, составление проекта инструкции, подготовка макетов упаковок, инструкции)
Взаимодействие с переводчиками – отправка им материалов на перевод, проверка выполненного перевода
Переписка с head office, обсуждение текущих дел с главой представительства на английском языке
Формирование и подача досье на лекарственный препарат в регуляторные органы для регистрации, внесения изменений
Отслеживание хода рассмотрения документации в регуляторных органах
Поддержание хороших деловых отношений с экспертами в регистрирующих органах, главным офисом и производителем
Регистрация цен на лекарственные препараты ЖНВЛС
Отслеживание замечаний по качеству препарата (звонки покупателей, письма и др.)
Поддержка, обновление и ведение базы данных по препаратам
Подготовка комплекта документов, проверка деклараций, сертификатов и переводов документов для ввоза препаратов на территорию РФ
Регистрация БАД
Поддержание деловых отношений с экспертами в регистрирующих органах;
Отслеживание изменений в законодательстве РФ, касающихся регистрации препаратов

 

2007, март — 2007, декабрь, 9 мес

консультант

ЗАО "Аптеки 36,6"

консультирование населения по лекарственным препаратам, товарам медицинского назначения, косметике (LIERAC, URIAGE, KLORAN, VICHY, BIODERMA), отпуск товаров на кассе

 

2006, октябрь — 2007, май, 7 мес

лаборант кафедры фармацевтической и токсикологической химии

РУДН

подготовка реагентов и оборудования для проведения лабораторных работ, проведение демонстрационных опытов, разъяснение методик проведения анализа студентам

 
Основное образование
2008 г.в.

Высшее образование (специалист)

РУДН, медицинский

провизор
 

Владение языками

Английский - продвинутый

 
Подробнее о себе

Семейное положение

Не замужем , Детей нет

О себе

целеустремленная‚ пунктуальная‚ ответственная‚ без вредных привычек
водительские права - категория В