Расширенный поиск

41 год, женщина

Москва

Желаемая должность и зарплата
Старший менеджер по регистрации мед. препаратов
60 000 руб.
График, место работы
Полный рабочий день. Ищу работу в городе: Москва .
Стаж в желаемой должности
5 лет
Профессиональные навыки
Обоснование, планирование и организация клинического исследования, выбор клинических баз, разработка и согласование документов КИ по стандартам GCP. Взаимодействие с государственными регулирующими органами (ГИСК им Тарасевича, Национальный этический комитет, Научный центр экспертизы средств медицинского применения, Росздравнадзор), исследователями, OL. Проведение семинаров с участниками исследования, контроль и мониторинг исследования, поставка и учет препарата, обработка результатов исследования, подготовка публикаций в медицинских периодических изданиях. Разработка информационных материалов по продуктам компании и участие разработке инструкций по медицинскому применению препаратов, планирование доклинических исследований, написание отчетов по НИР. Взаимодействие с департаментом обеспечения качества: написание должностных инструкций, разработка СОП. Взаимодействие с R&D: информационное обеспечение проектов, планирование исследований.

Курсы и тренинги
Название курса: MS Project
Учебное заведение: Xylos, г. Москва
Дата окончания: Июль 2008 года

Название курса: Популяционное фармакокинетическое и фармакодинамическое моделирование
Учебное заведение: ФГУ НИИ ФХМ Росздрава, г. Москва
Дата окончания: Апрель 2007 года

Название курса: Gcp
Учебное заведение: Центр фармакологического образования, г. Москва
Дата окончания: Апрель 2006 года

Иностранные языки и компьютерные навыки
Английский язык: Технический
Компьютерные навыки: MS Word, Excel, PowerPoint, Fine Reader, Adobe Acrobat, MS Project, Outlook, SPSS, Internet, использование поисковых систем
Основное образование
Высшее , Московский государственный университет им. М.В. Ломоносова‚ Факультет: Биологический , 2003
 
Опыт работы

2005, сентябрь — продолжаю работать, 11 лет

Менеджер Департамента клинических исследований и регистрации

ООО «***»

г. Москва Биотехнологическое производство Должностные обязанности: Обоснование, планирование и организация клинического исследования, выбор клинических баз, разработка и согласование документов КИ по стандартам GCP. Взаимодействие с государственными регулирующими органами (ГИСК им Тарасевича, Национальный этический комитет, Научный центр экспертизы средств медицинского применения, Росздравнадзор), исследователями, OL. Проведение семинаров с участниками исследования, контроль и мониторинг исследования, поставка и учет препарата, обработка результатов исследования, подготовка публикаций в медицинских периодических изданиях. Разработка информационных материалов по продуктам компании и участие разработке инструкций по медицинскому применению препаратов, планирование доклинических исследований, написание отчетов по НИР. Взаимодействие с департаментом обеспечения качества: написание должностных инструкций, разработка СОП. Взаимодействие с R&D: информационное обеспечение проектов, планирование исследований.

 
Основное образование
2003 г.в.

Высшее образование (специалист)

Московский государственный университет им. М.В. Ломоносова‚ Факультет: Биологический

Биохимия
 

Владение языками

Английский - начальный