Специалист по работе с технической документацией (медицинские изделия)

договорная зарплата

График
полный рабочий день
Опыт работы
не имеет значения
Образование
любое

Доступно для студентов

«СИМС-2» уже более 25 лет занимает лидирующую позицию в сфере оптовых поставок медицинской и реабилитационной техники, профессиональных и медицинских алкотестеров.
Благодаря своему многолетнему опыту и развитой дилерской сети продукция «СИМС-2» хорошо знакома потребителям во всех регионах страны и в странах Таможенного союза.
Мы - это команда профессионалов, для которых главными корпоративными принципами являются открытость, стремление к развитию, взаимная поддержка, ориентированность на результат.

 
Обязанности:
  • Подготовка документации для регистрации и сертификации медицинских изделий;
  • Сбор информации для разработки документации: формирование запроса поставщикам и на производство,
  • Анализ, уточнение и переработка документации, в соответствии с требованиями государственных и испытательных органов;
  • Разработка ТУ на медицинские изделия;
  • Разработка технической документации на медицинские изделия иностранного производства;
  • Разработка Файла менеджмента риска на медицинские изделия;
  • Разработка Клинического файла на медицинские изделия;
  • Разработка файла эксплуатационной пригодности;
  • Разработка Эксплуатационной документации на медицинское изделие;
  • Разработка Руководства по эксплуатации на медицинские изделия;
  • Взаимодействие с представителями государственных и негосударственных профильных организаций, осуществляющих предметную и документальную экспертизу;
  • Проверка, корректировка и согласование протоколов испытаний;
  • Работа с замечаниями надзорных и исполнительных служб.
Требования:
  • Знание процесса регистрации и сертификации медицинских изделий (приветствуется);
  • Знание и умение работать с нормативной и законодательной базой;
  • Навыки работы со стандартами и регламентами;
  • Уверенный пользователь ПК, MS Office, Internet;
  • Знание графических редакторов;
  • Английский язык технический (приветствуется);
  • Умение работать с большим объемом информации;
  • Исполнительность, внимательность, аккуратность, ответственность.
Условия:
 
Мы предлагаем
  • Работу в центральном офисе Компании "СИМС-2", современный офис в Бизнес Центре "YES"- Митино;
  • Стабильность, соблюдение норм Трудового законодательства;
  • Гарантированный оклад + премии;
  • Возможность карьерного и профессионального роста;
  • График работы —5/2 с 09:00 до 17:30;
  • Соц. пакет (ДМС, компенсации и прочее).
Место работы
Москва, м. Митино, ул Митинская, д 16
ID вакансии 43709073 Вакансия опубликована Опубликована 14 октября